粉碎机清洁验证的目的
粉碎机清洁验证是指采用化学试验等手段来验证按照规定的清洁程序清洗之后，粉碎机上残留物的污染物量是否符合规定的限度标准要求。证明粉碎机清洁规程的可行和可靠，从而消除生产产品受批产品遗留物及清洗过程中所带来的污染的风险。
粉碎机清洁验证方法选择比较不利于清洁的位置，首先从考虑活性成分有无显著影响值入手，计算较大的残留物残留量限度，然后用棉签擦拭法，取样进行微生物检验和残留物检验，将所得的结果和可接受的限度进行对比，如果低于残留物浓度限度，可以证实清洁程度的有效性和稳定性。
粉碎机按照清洁程序进行清洗之后，在将要生产的产品中存在已生产物料残留量，原则上，残留物不能超过总投料量的10mg/kg。再利用这个值，通过干燥失重罚计算出所取样品中允许的残留量作为可接受的标准限度。
粉碎机清洗后的取样
粉碎机清洗以及验证取样都必须在30万级的环境下进行。取样以及检测方法如下：
1、用镊子取面前在纯化水中湿润，擦拭碎机装料斗的位置，每个棉签按照从左到右，再从上往下的方式滚动擦拭，取样面积为25c㎡，共取100c㎡。取样之后，将4格棉签放入到30ml纯化水中充分洗涤2分钟。洗涤液利用干燥失重法进行残留量测定，来测定对照物料残留量是否在规定的限度之内。
2、选择装料斗，每个棉签按照从左到右由上至下滚动擦拭，然后放入到无菌生理盐水20ml中，充分振摇后，分别吸取0.1ml置10格平皿中，倒入约45℃营养琼脂培养基，30-37℃培养48小时，做菌落计数，每个棉签菌落数=（菌落数总和总体积）/4.
用户对粉碎机的要求
1、粉碎机制造材料采用304不锈钢材质，密封材料、物料收集袋采用食品级材料，并能提供有效地材质证明书。如果选用其他材质，也必须要正能不脱落、不渗透、耐腐蚀和易清洁。
2、粉碎机厂家所提供的设备包括所有的零部件、仪表、电器和控制系统的质保期至少为一年。在质保期限内，如果因为粉碎机故障导致停止生产，需要顺延保修期限，同时，故障零件供应商需无条件免费更换。
3、在质保期限内，合同中所供设备和工作内容在操作规程内出现任何问题，供应商负责无偿维修和更换。质保期后，设备出现问题，也要提供及时的维修、维护，且维护只收取材料成本费用。
4、粉碎机厂商应定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的疑问，排除潜在的故障，使系统保持良好的工作状态。
用户对粉碎机的具体需求
1、粉碎机的粉碎电机转速变频可调整。
2、粉碎腔体配置在线温度检测探头，多数装在出料口位置，可以在0-100℃范围进行检测，准确度达到B级。温度超标后可自动进行提醒并停机。
3、粉碎机筛网根据需方需求配置，要拆卸方便快捷。
4、粉碎机集粉装置收集合格物料，与出料口联接时采用密闭联接。
5、除尘系统排风接至室外，安装电动止回阀来防止倒灌。过滤装置要能耐受各种物料腐蚀和侵蚀的材料制成，易拆卸清洗。
以上信息由专业从事破壁粉碎机价格优惠的鑫源机械于2025/9/1 18:48:43发布
转载请注明来源：http://zhengzhou.mf1288.com/zzxinyuan-2885601093.html
下一条：没有了
